Projektledning Validering

TJÄNSTER | Projektledning Allmänt Vi har projektledningserfarenhet av installation av över 30 övervakningssystem. Vi kan hjälpa till med allt från val av mätplatser till dimensionering av vakuumsystem. Då driftsstoppen inom den farmaceutiska industrin normalt begränsar sig till några sommarveckor och 2 veckor under julen så är vi vana att arbeta under tidspress och vet vikten av att leverera i tid. Metodik Vi arbetar efter kraven i GAMP 5. Det första som skrivs från vår sida är normalt en kvalitets/projektplan för projektet. Kvalitetsplanen innehåller bl.a. information om tester som skall utföras för att säkra kvalitet och validering, ansvarsområden och procedurer som skall följas. Projektplanen innehåller bl.a. information om projektorganisation, vad som skall levereras och aktiviteter som skall genomföras. Kontakter Genom att designa system och även köpa in komponenter till system har vi skaffat oss ett brett kontaktnät. Vi kan förmedla kontakter till tillverkare av den mesta kringutrustning som behövs som t ex pumpar, vakuumkopplingar, kablage, UPS, provtagningssonder, temp/fuktgivare, differenstrycksgivare m m. Vi vet också vilka komponenter som fungerar och vilket underhåll som krävs. Språk Vi skriver normalt dokumentation på engelska för att underlätta myndighetskontakter. Om dokumentation på andra språk önskas så kan detta normalt ordnas mot viss merkostnad.